MITARBEITER (M/W/D) QUALITÄTSSICHERUNG BATCH RECORD REVIEW

Prüfung der Chargendokumentation hinsichtlich Vollständigkeit, Plausibilität, Korrektheit und GMP-Compliance gemäß gültiger SOPs und Richtlinien

Durchführung und Zusammenstellung des formales Batch Record Reviews zur Vorbereitung der Freigabe durch die Qualified Person

Koordination der notwendigen Korrekturen durch die Fachabteilungen

Unterstützung der Mitarbeitenden aus Herstellung und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation sowie selbständige Klärung von Beobachtungen mit den Fachabteilungen

Schulung der Mitarbeitenden zur ordnungsgemäßen Durchführung der Chargendokumentation sowie deren Prüfung

Mitwirkung bei der Optimierung von Prozessabläufen

Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich, wie z.B. BTA (m/w/d) oder CTA (m/w/d) mit Kenntnissen bzw. Erfahrung in der biotechnologischen Wirkstoffherstellung

Sie verfügen über Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Qualitätssicherung oder bringen Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position mit

Sie haben gute Good Manufacturing Practice (GMP) Kenntnisse und ein Verständnis von Produktionsprozessen

Sie haben Freude beim Prüfen und Verwalten von Dokumenten

Eine sehr akribische und strukturierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus

Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination und Optimierung von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge

Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit

Zudem überzeugen Sie durch Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Freude am Erfolg

Sie verfügen über sehr gute Deutsch- sowie sehr gute Englisch-Kenntnisse

Ihre MS-Office-Kenntnisse sind praxiserprobt

Eine spannende, anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Markt mit langfristiger

Perspektive

Flexible Arbeitszeitmodelle

Leistungsgerechte Vergütung (inkl. Sonderzahlungen und Zuschläge)

30 Tage Urlaub

Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung

Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberanteil, Vermögenswirksame Leistung,

Corporate Benefits

Kostenlose Parkplätze, Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr oder Business Bike,

kostenfreie Getränke sowie einen Zuschuss zum Mittagessen

Beihilfe von bis zu € 750,- bei einem Umzug ab ca. 150 km an einen unserer Standorte

Das macht uns besonders:

Für uns ist das Miteinander und die Vereinbarkeit von Beruf und Familie ein Erfolgsfaktor

Ein motiviertes und engagiertes Team, welches sich immer neuen Herausforderungen stellt

und dabei den Spaß an der Arbeit nicht vergisst

Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb der Abteilung