Naturwissenschaftler BTA / CTA / PTA (m/w/d) für die Bereiche Dokumentation/Training/Validierung

• Einführung (inkl. Computersystemvalidierung) und aktive Mitarbeit bei der Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung eines elektronischen Qualitätsmanagementsystems (Abweichungen/CAPA/ChangeControl-Module) sowie des bestehenden Dokumenten- und Trainingsmanagementsystems im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems

• Übernahme der Funktion des operativen System-Administrators für das elektronische Dokumenten- und QM-System: u.a. User-Verwaltung, Prüfung und Freigabe von Dokumenten, KPI Auswertungen

• Austausch, Verteilung und Schulung von Dokumenten

• Erstellung und Aktualisierung von GMP-relevanten Dokumenten, insbesondere SOPs, Arbeitsanweisungen, Pläne, Berichte und Vorlagen

• Planung, Koordinierung und Nachverfolgung von Schulungsmaßnahmen

• Erstellung und Pflege von Datenbanken zu speziellen Fragestellungen und Qualitätsparametern

• Koordination und Bewertung von Änderungsanträgen und Abweichungsmeldungen inkl. tiefergehender Ursachenklärung und CAPAs (übergeordnet sowie mit Produktbezug)

• Unterstützung bei der Vorbereitung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen, Lieferantenaudits, Zertifizierungsaudits und Behördeninspektionen

• Unterstützung bei der Durchführung von Monitoring- (u.a. Hygiene und Medien) / Kalibrierungs- / Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten sowie der Aus- und Bewertung entsprechender Daten

• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bzw. eine abgeschlossene Berufsausbildung als BTA / CTA / PTA oder als Laborant

• Berufserfahrung im Bereich QM/QS der Pharma- und/oder Medizinprodukteindustrie sind von Vorteil

• Fundierte Kenntnisse der aktuellen QM Standards (z.B. GMP; ISO 13485)

• Sie haben ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und verfügen über eine strukturierte, selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Sicherer Umgang mit neuen Software-Modulen und Technologieaffinität, SAP-Kenntnisse sind von Vorteil

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicheren Umgang mit Microsoft-Office Produkten setzen wir voraus

• Wir legen Wert auf persönliche Eigenschaften wie Teamfähigkeit, Kommunikation, Einsatzfreude, interdisziplinäres Denken

Zu den Benefits, die wir Ihnen anbieten können, zählen unter anderem flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, eine Kantine, frei zur Verfügung stehende Getränke und Obst sowie ein Zuschuss zum Jobticket. Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine betriebliche Altersvorsorge, Förderung bei beruflichen Weiterbildungsmaßnahmen und eine Kinderbetreuungsmöglichkeit durch Kooperation mit einer ortsansässigen Kindertagesstätte.