Spezialist (m/w/d) Qualifizierung/Validierung

Werden Sie Teil unseres Teams in der Qualitätssicherung als Spezialist (m/w/d) Qualifizierung/Validierung am Standort in Bovenau – zwischen Rendsburg und Kiel. Sie schätzen strukturierte Prozesse, arbeiten gerne im GMP-Umfeld und haben ein Auge fürs Detail? Dann sind Sie bei uns genau richtig! Übernehmen Sie Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Software und Reinräumen und sichern Sie im Team unsere Produktionsprozesse.

Vorteile

• Eine spannende, anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Markt mit langfristiger Perspektive
• Flexible Arbeitszeitmodelle
• Leistungsgerechte Vergütung (inkl. Sonderzahlungen und Zuschläge)
• 30 Tage Urlaub
• Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
• Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberanteil, Vermögenswirksame Leistung, Corporate Benefits
• Kostenlose Parkplätze, Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr oder Business Bike, kostenfreie Getränke sowie einen Zuschuss zum Mittagessen
• Beihilfe von bis zu € 750,- bei einem Umzug ab 150 km an einen unserer Standorte

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (Design bis Performance Qualification) für Analysegeräte, Produktionsequipment, Reinmedientechnik, Reinräume sowie computergestützte Systeme und Softwareapplikationen im Bereich der Produktion
• Durchführung und Bewertung qualifizierungsrelevanter Risikoanalysen
• Erstellung, Aktualisierung und Schulung von SOPs und Arbeitsanweisungen
• Begleitung von FATs und Qualifizierungen
• Unterstützung bei Audits und Behördeninspektion
• Bearbeitung von Abweichungen sowie Change- und CAPA-Management
• Enge Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen

Wen wir suchen:

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich z.B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Pharmaingenieurwesens, Wirtschaftsingenieurwesen oder eine ähnliche Qualifikation idealerweise mit einschlägiger Zusatzqualifikation im Bereich Qualitätsmanagement
• Berufserfahrung (mindestens 2 Jahre) in der Qualitätssicherung innerhalb der Pharma-, Medizintechnik- oder Biotechnologiebranche
• Praktische Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Geräten, Software und Reinräumen
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strukturierte, durchsetzungsstarke und selbstständige sowie akribische Arbeitsweise
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit für diese Schnittstellenverantwortung

Wollen Sie in ein stetig wachsendes Unternehmen einsteigen, suchen Sie ein angenehmes Arbeitsklima sowie flache Hierarchien, dann werden Sie Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins.

Haben Sie Fragen oder benötigen Sie Hilfe?

Jana Rüger

Richter BioLogics GmbH
Standort Dengelsberg
24796 Bovenau
Tel.: +49 (0)4331 / 1230 – 268
E-Mail: J.Rueger@richterbiologics.eu