Senior Quality Assurance Project Manager (m/w/d)

Richter BioLogics ist ein innovatives und führendes Biotechnologie-Unternehmen. Als erstklassiger Auftragsentwickler und -hersteller tragen wir mit über 400 engagierten Mitarbeitenden sowie modernsten Technologien zur Gesundheit der Menschen weltweit bei. An unseren Standorten in Hamburg, Bovenau und Hannover entwickeln und produzieren wir unter GMP-Bedingungen hochwertige biopharmazeutische Arzneimittelwirkstoffe. Wir investieren kontinuierlich in Produktionsanlagen und Labore und treiben Innovationen voran. Werden Sie Teil unseres Teams und arbeiten Sie an spannenden Projekten, welche die Zukunft gestalten.

Zur Verstärkung unserer Abteilung Qualitätssicherung suchen wir einen erfahrenen Senior Projektmanager (m/w/d) mit praxisnaher GMP-Expertise in Vollzeit. In dieser Schlüsselrolle steuern Sie Projekte, koordinieren interne und externe Schnittstellen und sichern regulatorische Standards sowie Kundenzufriedenheit – in einem dynamischen, internationalen Umfeld.

Senior Quality Assurance Project Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Verantwortung für projektbezogene Qualitätssicherungsthemen – intern und gegenüber Kunden
• Koordination aller QA-relevanten Aktivitäten mit internen und externen Stakeholdern
• Enge Zusammenarbeit mit Projektmanagement, Produktion und Qualitätskontrolle
• Organisation und Moderation von QA-geführten Meetings mit internen Teams und Kunden
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorgaben und kundenspezifischen Qualitätsvereinbarungen
• Eigenständige Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und OOX-Vorgängen
• Eskalation kritischer Qualitätsfragen inkl. Einbindung der Qualified Person (QP)
• Erstellung und Pflege kundenspezifischer Qualitätsdokumente (z. B. Kontrollstrategien, Product Quality Reviews)
• Unterstützung bei internationalen Behördenanfragen und regulatorischen Anforderungen
• Aktive Teilnahme an Kundenaudits und Behördeninspektionen

Wen wir suchen:

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder verwandten Naturwissenschaften
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in GMP-regulierten QA-Rollen im Pharmaumfeld
• Fundiertes Projektmanagement Know-how, gerne mit Zertifizierung, und Kompetenz in der Koordination komplexer Projekte
• Analytisches Denkvermögen, Organisationstalent und ausgeprägte Kommunikationsstärke
• Durchsetzungsfähigkeit, Verhandlungsgeschick, Konfliktlösungskompetenz und strategischer Weitblick im Umgang mit Kunden und Fachabteilungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, interkulturelle Sensibilität sowie Präsentationssicherheit und routinierter Umgang mit MS Office
• Idealerweise Erfahrung mit Dokumenten- und Workflowmanagementsystemen (z. B. Veeva Vault QMS)

Sie erwartet:

• Eine spannende, anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Markt mit langfristiger Perspektive
• Flexible Arbeitszeitmodelle
• Leistungsgerechte Vergütung (inkl. Sonderzahlungen und Zuschläge)
• 30 Tage Urlaub
• Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
• Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberanteil, Vermögenswirksame Leistung, Corporate Benefits
• Kostenlose Parkplätze, Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr oder Business Bike, kostenfreie Getränke sowie einen Zuschuss zum Mittagessen
• Beihilfe von bis zu € 750,- bei einem Umzug ab ca. 150 km an einen unserer Standorte

Das macht uns besonders:

• Für uns ist das Miteinander und die Vereinbarkeit von Beruf und Familie ein Erfolgsfaktor
• Ein motiviertes und engagiertes Team, welches sich immer neuen Herausforderungen stellt und dabei den Spaß an der Arbeit nicht vergisst
• Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb der Abteilung

Wollen Sie in ein stetig wachsendes Unternehmen einsteigen, suchen Sie ein angenehmes Arbeitsklima sowie flache Hierarchien, dann werden Sie Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme oder Ihre Bewerbung direkt über unser Bewerbungsportal unter Angabe der Referenznummer 52/2025, Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins.

Richter BioLogics GmbH
Personalabteilung | Jana Rüger
Dengelsberg | 24796 Bovenau

Tel.: 04331 / 1230-268
E-Mail: J.Rueger@richterbiologics.eu

Weitere Infos unter: www.richterbiologics.eu/de/