Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs Medizinprodukte

Flensburg
Queisser Pharma GmbH & Co. KG

Benefits

  • Arbeitsweg

  • Beruf und Familie

  • Essen und Trinken

  • Gesundheit

  • Vorsorgeleistungen

Queisser Pharma entwickelt, produziert und vertreibt als erfolgreiches mittelständisches Unternehmen mit international über 600 Mitarbeitern freiverkäufliche Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte. Unsere Marken Doppelherz und Protefix nehmen führende Stellungen in ihren jeweiligen Märkten ein und werden über Apotheken sowie über Drogerie- und Verbrauchermärkte und den E-Commerce an den Endverbraucher im In- und Ausland vertrieben. Der Auslandsanteil beträgt hierbei 40 %. Im Inland werden darüber hinaus die Marken Stozzon, Ramend, Litozin, Tiger Balm, Ricola und Fisherman´s Friend vertrieben

Ihre Aufgaben:

  • Umsetzen der rechtlichen Anforderungen von EU-Medizinprodukte Verordnung (MDR) und MPDG

  • Bewerten von Neuentwicklungen und Lizenzprodukten stofflicher Medizinprodukte

  • Erstellen und Prüfen von Produktinformationstexten, Packmittel und Werbung unter Berücksichtigung länderspezifischer Anforderungen

  • Erstellen und Pflege der Technischen Dokumentationen

  • Erstellen der Zulassungsunterlagen und Bearbeiten von europäischen und internationalen Registrierungen

  • Pflege von internen und externen Datenbanken, wie regulatorisch gefordert

  • Erstellen und Prüfen von Verantwortungsabgrenzungsverträgen und Lizenzverträgen

  • Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits der benannten Stellen und Behörden

Ihr Profil:

  • abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium z.B. der Biologie, Ökotrophologie oder Ingenieurwissenschaften

  • erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, Produktentwicklung oder Qualitätsmanagement

  • Interesse an Normen, Richtlinien und Gesetzen

  • Teamplayer mit Freude am abteilungsübergreifenden Arbeiten

  • strukturierte, selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise

  • sehr gute Deutsch-, Englisch- und EDV-Kenntnisse

Wir bieten Ihnen:

Zu den Benefits, die wir Ihnen anbieten können, zählen unter anderem flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, eine Kantine, frei zur Verfügung stehende Getränke und Obst sowie ein Zuschuss zum Jobticket. Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine betriebliche Altersvorsorge, Förderung bei beruflichen Weiterbildungsmaßnahmen und eine Kinderbetreuungsmöglichkeit durch Kooperation mit einer ortsansässigen Kindertagesstätte.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Sie sind eine kommunikative, organisationsstarke Persönlichkeit und fühlen sich in einem engagierten, stark wachsenden und international ausgerichteten mittelständischen Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen wohl?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehalts­vor­stellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.

Benefits

  • Arbeitsweg

  • Beruf und Familie

  • Essen und Trinken

  • Gesundheit

  • Vorsorgeleistungen

Arbeitsort

Schleswiger Str. 74, 24941 Flensburg

Mehr zum Job

Beschäftigungsart Festanstellung
Arbeitszeit Vollzeit
Qualifikation Abschluss Hochschule / Duales Studium / Berufsakademie
Arbeitsort
Schleswiger Str. 74, 24941 Flensburg