Quality- & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Elmshorn
veröffentlicht
Gehaltsspanne: ab 45,000 € pro Jahr

Wir entwickeln und produzieren seit mehr als 75 Jahren technisch überlegene und qualitativ hochwertige Medizinprodukte. Unsere Produktpalette umfasst sowohl Eigenentwicklungen als auch OEM Produkte, welche wir für große, internationalen Medizintechnikkonzernen herstellen, die die Kompetenzen unserer Entwicklungsabteilung sehr zu schätzen wissen. Hier arbeiten erfahrene Ingenieure und Konstrukteure auf modernen CAD Systemen im Dialog mit Ärzten und medizinischem Personal aus den jeweiligen Fachrichtungen.

Deine Aufgaben bei AKRUS:

Bereich Quality Management:

  • Du bist für den Aufbau als auch für die Pflege der QM-Datenbank und des QM-Systems zuständig

  • Du erstellst und lenkst die QM-Dokumente

  • Du bereitest die Zertifizierungen vor, begleitest diese und führst die internen Audits durch

  • Du bist für die Umsetzung neuer Anforderungen der MDR und IVDR für QM-Systeme zuständig

Bereich Regulatory Affairs Management:

  • Du übernimmst Arbeiten in den Bereichen Risikomanagement, Usability wie auch biologische und klinische Bewertungen

  • Du bist die Ansprechperson für unsere ausländischen Kunden sowie für die Behörden

  • Du bist für die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation zuständig

  • Du führst Recherchen im Rahmen der Marktbeobachtung durch

Das bringst du mit:

  • Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation, gerne aber auch qualifizierte Quereinsteiger

  • Mehrjährige Erfahrung im medizintechnischen Bereich

  • Sicherer Umgang mit MS Office und QM-Datenbanken

  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

  • Sorgfältiger, zuverlässiger und lösungsorientierter Arbeitsstil

  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

  • Einen krisensicheren Arbeitsplatz

  • Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten

  • Unterstützung der privaten Altersvorsorge

  • Kaffee und Wasser zur freien Verfügung sowie Betriebskleidung

  • Tankgutschein (alternativ Einkaufsgutschein)

Bist du das? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung!

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung per E-Mail an Lars Gibbe: lars.gibbe@akrus.de

 

AKRUS GmbH & Co KG

Otto-Hahn-Straße 3

25337 Elmshorn

 

www.akrus.de

Tel. +49 4121 791930

Jetzt bewerben

Quality- & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Schicke ganz einfach Deine Bewerbung über JOBS.sh ab und wir informieren Dich per Email, sobald der Arbeitgeber die Bewerbung heruntergeladen hat.

Bewerbungs-Unterlagen

Bitte füge Dein Anschreiben, Lebenslauf und bei Bedarf bis zu 4 weitere Dokumente hinzu, um die Bewerbung abzuschließen.

Unterstützte Dateiformate sind: .pdf, .doc, .docx, .jpg, .jpeg, .png, .odt, .rtf, .txt. Maximale Dateigröße 5 MB.

Akrus GmbH & Co. KG

Akrus GmbH & Co. KG

Mehr zum Job

Gehaltsspanne ab 45,000 € pro Jahr
Beschäftigungsart Festanstellung
Arbeitszeit Vollzeit
Qualifikation Abschluss Hochschule / Duales Studium / Berufsakademie , Abgeschlossene Berufsausbildung / Lehrabschluss, Mit Berufserfahrung (mehr als 3 Jahre), Quereinsteiger
Keywords Fachkraft - Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement (m/w/d), Regulatory-Affairs-Manager (m/w/d), Qualitätsmanager (m/w/d), Qualitätsingenieur (m/w/d)
Arbeitsort Otto-Hahn-Str. 3, 25337 Elmshorn

Arbeitgeber

Akrus GmbH & Co. KG

Kontakt für Bewerbung

Herr Lars Gibbe
Personal