Wir entwickeln und produzieren seit mehr als 75 Jahren technisch überlegene und qualitativ hochwertige Medizinprodukte. Unsere Produktpalette umfasst sowohl Eigenentwicklungen als auch OEM Produkte, welche wir für große, internationalen Medizintechnikkonzernen herstellen, die die Kompetenzen unserer Entwicklungsabteilung sehr zu schätzen wissen. Hier arbeiten erfahrene Ingenieure und Konstrukteure auf modernen CAD Systemen im Dialog mit Ärzten und medizinischem Personal aus den jeweiligen Fachrichtungen.
Bereich Quality Management:
Du bist für den Aufbau als auch für die Pflege der QM-Datenbank und des QM-Systems zuständig
Du erstellst und lenkst die QM-Dokumente
Du bereitest die Zertifizierungen vor, begleitest diese und führst die internen Audits durch
Du bist für die Umsetzung neuer Anforderungen der MDR und IVDR für QM-Systeme zuständig
Bereich Regulatory Affairs Management:
Du übernimmst Arbeiten in den Bereichen Risikomanagement, Usability wie auch biologische und klinische Bewertungen
Du bist die Ansprechperson für unsere ausländischen Kunden sowie für die Behörden
Du bist für die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation zuständig
Du führst Recherchen im Rahmen der Marktbeobachtung durch
Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation, gerne aber auch qualifizierte Quereinsteiger
Mehrjährige Erfahrung im medizintechnischen Bereich
Sicherer Umgang mit MS Office und QM-Datenbanken
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Sorgfältiger, zuverlässiger und lösungsorientierter Arbeitsstil
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Einen krisensicheren Arbeitsplatz
Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Unterstützung der privaten Altersvorsorge
Kaffee und Wasser zur freien Verfügung sowie Betriebskleidung
Tankgutschein (alternativ Einkaufsgutschein)
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung per E-Mail an Lars Gibbe: lars.gibbe@akrus.de
AKRUS GmbH & Co KG
Otto-Hahn-Straße 3
25337 Elmshorn
www.akrus.de
Tel. +49 4121 791930
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Quality- & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
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Arbeitgeber
Akrus GmbH & Co. KG