Quality- & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Bereich Quality Management:

• Du bist für den Aufbau als auch für die Pflege der QM-Datenbank und des QM-Systems zuständig

• Du erstellst und lenkst die QM-Dokumente

• Du bereitest die Zertifizierungen vor, begleitest diese und führst die internen Audits durch

• Du bist für die Umsetzung neuer Anforderungen der MDR und IVDR für QM-Systeme zuständig

Bereich Regulatory Affairs Management:

• Du übernimmst Arbeiten in den Bereichen Risikomanagement, Usability wie auch biologische und klinische Bewertungen

• Du bist die Ansprechperson für unsere ausländischen Kunden sowie für die Behörden

• Du bist für die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation zuständig

• Du führst Recherchen im Rahmen der Marktbeobachtung durch

• Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation, gerne aber auch qualifizierte Quereinsteiger

• Mehrjährige Erfahrung im medizintechnischen Bereich

• Sicherer Umgang mit MS Office und QM-Datenbanken

• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

• Sorgfältiger, zuverlässiger und lösungsorientierter Arbeitsstil

• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Einen krisensicheren Arbeitsplatz

• Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten

• Unterstützung der privaten Altersvorsorge

• Kaffee und Wasser zur freien Verfügung sowie Betriebskleidung

• Tankgutschein (alternativ Einkaufsgutschein)