Mitarbeiter (m/w/d) Produkttechnik Qualität & Regulatory

Neumünster
veröffentlicht

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Die Firma Transcoject GmbH ist ein mittelständisches Unternehmen mit Sitz in Neumünster. Seit mehr als 50 Jahren entwickeln und produzieren wir als flexibler und weltweit geschätzter Partner innovative Medizinprodukte und pharmazeutische Packmittel für international agierende Konzerne und Kunden.

Zum schnellstmöglichen Termin suchen wir in Vollzeit einen kompetenten


Mitarbeiter (m/w/d) Produkttechnik Qualität & Regulatory 


Ihre Aufgaben:


In Absprache mit den Vorgesetzten selbstständige Bearbeitung  der Themen Qualität, regulatorische Anforderungen und Compliance im Rahmen von Produktentwicklungen für pharmazeutische Packmittel, Medizinprodukte und Combination Products:

 

  • Ermittlung und Erarbeitung von Qualitäts- und regulatorischen (inklusive normativen) Anforderungen für neue Produkte und Prozesse.
  • Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen in internen und externen Projektteams und ggfs. für Benannte Stellen und Behörden – national und international.
  • Mitarbeit bei der Definition von Qualitätszielen für neue Produkte, Erarbeitung und Überwachung von Qualitätsniveaus und entsprechender Prüfprozeduren.
  • Mitarbeit bzw. Federführung bei Qualifizierungen und Design-Validierungen im Rahmen von Produktentwicklungen.
  • Erstellen des Risikomanagement Design sowie Erstellung und Pflege von Risikoanalysen für neue Produkte und Prozesse.
  • Bei Bedarf Leitung von Projekten und Teilprojekten mit wesentlichem Anteil an regulatorischen Themen.
  • Anwendung statistischer Methoden im Rahmen von Entwicklungsvalidierungen und Qualifizierungen.
  • Unterstützung bei der Etablierung und Pflege von Prozessen und Abläufen im Bereich Entwicklung.

 

 

Voraussetzungen


  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium, vorzugsweise in den Bereichen Qualitätsmanagement/ Regulatory Affairs, Medizintechnik oder einem vergleichbaren Bereich. Eine  technische Ausbildung mit entsprechender Zusatzqualifikation wäre auch möglich.
  • Mindestens 3-jährige Berufspraxis in Regulatory Affairs im Medizinprodukte- oder Pharmaumfeld wäre wünschenswert.
  • Bevorzugt Kenntnisse und Erfahrung mit Kunststoffprodukten und Verarbeitungsprozessen im Medizinprodukte- oder Pharmaumfeld.
  • Einschlägiges Fachwissen über regulatorischen Anforderungen von pharmazeutischen Packmitteln und Medizinprodukten wie z.B. MDR, ISO 13485, ISO 14971, FDA 21 CFR 820/ 3/ 4/ 210/ 211.
  • Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache.
  • Bereitschaft zur eigenständigen Einarbeitung in neue Themen.

 

 

Reizt Sie diese verantwortungsvolle Aufgabe? Dann senden Sie bitte Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen an Frau Blöcker, die Ihnen auch für Rückfragen telefonisch gern zur Verfügung steht.



Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbung gern per E-Mail zu!

 

Transcoject GmbH

JOBS.SHZ

Frau Antje Blöcker

Rügenstr. 8 24539 Neumünster

Telefon: 04321/885-0

www.transcoject.com

 

Werden Sie Teil unseres Teams - wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Das erwartet Sie bei uns:

 

Arbeitsumfeld

Einweisung nach Einarbeitungsplan

Bereitstellung der Arbeitsbekleidung je nach Arbeitsbereich

Flexible Arbeitszeiten im Bereich der Verwaltung

Fortbildungsmöglichkeiten

Coaching und Team Building-Maßnahmen bei Bedarf

 

Gesundheit

Durchführung von Gesundheitstagen – und Maßnahmen

Unterstützung durch unsere Betriebsärztin

 

Erreichbarkeit

Firmeneigene Parkplätze

Gute Verkehrsanbindung

 

Pausen und Verpflegung

Reichhaltige, gesunde und schmackhafte Verpflegungsangebote durch einen regionalen Essensanbieter. Wir unterstützen damit ein Projekt der Lebenshilfe Neumünster.

Wohlfühlatmosphäre in hauseigener Kantine

Getränke- und Snackautomaten für den kleinen Hunger

 

Mitarbeiterevents

Wir laden u.a. ein zum Bowling, gemeinschaftlichen Grillen, Fußballschauen, Brauereibesuch, Kerzenziehen und Waffelbacken.

Darüber hinaus bieten wir ein gemeinsames Weihnachtsfrühstück, Früchte der Saison, Naschis zu Ostern und zur Weihnachtszeit an

 

Urlaub 

30 Tage Urlaub

 

Portemonnaie

Vermögenswirksame Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge 

44€ extra auf Mastercard nach Beendigung der Probezeit (Wert bei 40h Woche)

 


Jetzt bewerben

Mitarbeiter (m/w/d) Produkttechnik Qualität & Regulatory

Schicke ganz einfach Deine Bewerbung über JOBS.sh ab und wir informieren Dich per Email, sobald der Arbeitgeber die Bewerbung heruntergeladen hat.

Bewerbungs-Unterlagen

Bitte füge Dein Anschreiben, Lebenslauf und bei Bedarf bis zu 4 weitere Dokumente hinzu, um die Bewerbung abzuschließen.

Unterstützte Dateiformate sind: .pdf, .doc, .docx, .jpg, .jpeg, .png, .odt, .rtf, .txt. Maximale Dateigröße 5 MB.

Transcoject GmbH

Transcoject GmbH

Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Befristete Anstellung
Berufliche Praxis ohne Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Technische Berufe, Ingenieurwesen / Qualitätsicherung, Qualitätsprüfung
Arbeitsort Rügenstraße 8, 24539 Neumünster

Arbeitgeber

Transcoject GmbH

Kontakt für Bewerbung

Frau Antje Blöcker
Personalentwicklung

Mehr zum Arbeitgeber

Benefits
Transcoject GmbH