- Review von Herstelldokumentation und Herstellungsanweisungen
- Wissenschaftliche Bewertung von Abweichungen, Durchführung von Ursachenanalysen und Risikobewertungen und Definition von Korrekturmaßnahmen
- Mitarbeit bei „QA on the floor“ mit Schwerpunkt auf aseptische Prozessen
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumentation (z.B. Trendreports, SOPs)
- Prüfen von Wartungsprotokollen und Qualifizierungs-/Validerungsunterlagen der Produktion
- Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Audits
- Mitarbeit bei abteilungsübergreifenden Projekten
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Optimierung von Prozessen (z.B. aseptisches Verhalten)
- Zusammenarbeit mit Global Quality Assurance im Ferring International Center SA
Voraussetzungen
- Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung
- Sie verfügen idealerweise über mehrjährige Berufserfahrung vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie oder in einem vergleichbaren Umfeld
- Sie sind überzeugungs- und durchsetzungsstark
- Sie besitzen eine hohe Eigenmotivation ebenso wie die Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen
- Sie verfügen über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie arbeiten zuverlässig, verantwortungsbewusst, zielorientiert, selbstständig und haben eine strukturierte, termintreue Arbeitsweise
- Sie überzeugen mit Ihrer dynamischen und ergebnisorientierten Arbeitsweise sowie mit Ihren ausgeprägten analytischen und konzeptionellen Fähigkeiten
- Sie sind teamfähig, zielorientiert, flexibel, kommunikativ und
- In der Anwendung der gängigen MS-Office Programme sind Sie sicher
- Sie haben Spaß im Umgang mit Menschen und gemeinsam im Team Erfolge zu erzielen
- Sie bringen die Bereitschaft für zum Teil mehrtätige Dienstreisen mit
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