GMP-Verantwortlicher (m/w/d) biopharmazeutische Herstellung (USP) / stellvertretender Leiter Herstellung (m/w/d)

• Prüfung und Genehmigung der Herstellungsanweisungen

• Unterzeichnen des Herstellungsprotokolls

• Mitwirkung bei Validierung der Herstellungsverfahren

• Durchführung von Batch Reviews

• Bearbeitung und Prüfung, sowie Genehmigung von Abweichungen, CAPAs und Changes

• Mitwirkung bei internen und externen Audits und Behördeninspektionen

• Mitwirkung bei laufenden (Prozess-)Verbesserungen zur Vereinheitlichung

• Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biochemie, Biologie, Chemie oder Pharmazie

• Zudem verfügen Sie über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der biotechnologischen Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln bevorzugt mit dem Schwerpunkt Fermentation / Upstream Processing

• Sie bringen fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld und von behördlichen Anforderungen zur Herstellung biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe oder Arzneimittel mit

• Darüber hinaus haben Sie Erfahrung in der Erstellung und Prüfung von Herstellungsanweisungen und der Durchführung von Batch Reviews sowie

• Erfahrung in der Bearbeitung, Prüfung und Genehmigung von Abweichungen, Changes und CAPAs

• Die Planung und Begleitung von Tech-Transfer Prozessen und Prozessvalidierungen sowie die Prüfung zugehöriger Dokumente ist Ihnen vertraut

• Sie besitzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Eine sehr sorgfältige und präzise Arbeitsweise zeichnet Sie aus

• Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen und eine schnelle Auffassungsgabe mit

• Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg

• Eine spannende, anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Markt mit langfristiger Perspektive

• Flexible Arbeitszeitmodelle

• Leistungsgerechte Vergütung (inkl. Sonderzahlungen und Zuschläge)

• 30 Tage Urlaub plus Heiligabend frei

• Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung

• Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberanteil, Vermögenswirksame Leistung, Corporate Benefits

• Kostenlose Parkplätze, Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr oder Business Bike, kostenfreie Getränke sowie einen Zuschuss zum Mittagessen

• Beihilfe von bis zu € 750,- bei einem Umzug ab 150 km an einen unserer Standorte

   

Das macht uns besonders:

• Für uns ist die Vereinbarkeit von Beruf und Familie ein Erfolgsfaktor

• Ein motiviertes und engagiertes Team, welches sich immer neuen Herausforderungen stellt und dabei den Spaß an der Arbeit nicht vergisst