Qualitätsmanagementbeauftragter/QMB (m/w/d) Medizintechnik in Schwerin

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QUALITÄTSMANAGEMENTBEAUFTRAGTER/QMB (m/w/d) MEDIZINTECHNIK 

in Festeinstellung für unseren Firmenverbund (Human Med AG in Schwerin und bluepoint MEDICAL GmbH & Co. KG in Selmsdorf bei Lübeck)  
 
Schwerpunkte des Unternehmensverbundes sind jeweils Sensorik und die Herstellung medizintechnischer Geräte für die Wasserstrahl-assistierte Liposuktion und den autologen Fetttransfer. 

Für diese anspruchsvolle Rolle sind Sie der ideale Kandidat (m/w/d), wenn Sie neben Ihrer herausragenden Fach- auch ausgeprägte Sozialkompetenz mitbringen und in der Lage sind,

sich auf verschiedene unternehmerische Gegebenheiten schnell und unkompliziert einzustellen. Das setzt mehrere Jahre Berufserfahrung als Projektleiter oder in ähnlicher Position voraus. 

 Sie tragen dafür Sorge, dass die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem eines Medizinproduktherstellers (EN ISO 13485:2016, FDA 820CFR21, MDR, etc.) erfüllt und die Prozesse zur Einführung,

 Realisierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems durchgeführt werden. In diesem Zusammenhang sind Sie aufgefordert, eventuelle Leistungsschwächen des gegenwärtigen Qualitätsmanagementsystems 

und die Notwendigkeit für Verbesserungen zu melden. Darüber hinaus sind Sie in der Lage, potenzielle Kundenanforderungen zu analysieren und dort, wo Bedarf be- und entsteht, aufzunehmen, in Standardprozesse umzusetzen und ins Unternehmensbewusstsein einzubringen. 

Zu den Hauptaufgaben zählen: 
• Mitwirkung und fachliche Anleitung bei der Planung und Umsetzung unternehmensspezifischer Qualitätsziele und -politik inkl. Risikomanagement
• Kommunikation von Qualitätsgrundsätzen zur Forcierung des Qualitätsbewusstseins im Unternehmensverbund
• Regelmäßige Überprüfung und Bewertung der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
• Koordinierung, Beratung und Schulung der operativen Mitarbeiter/innen in allen Fragen des Qualitätsmanagements
• Inhaltliche/strukturelle Prozesskoordination zur Erarbeitung, Aktualisierung, Weiterentwicklung QM-relevanter Arbeits- und Verfahrensvorgaben und sonstiger operativer Unterlagen
• Koordination des betrieblichen Vorschlagswesens
• Prüfung u. Freigabe interner/externer qualitätsrelevanter Dokumentation
• Auditorenauswahl und Koordination des jährlichen Auditprogramms
• Planung und Auswertung interner Audits und Überwachung system- und produktbezogener Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
• Unterstützung des Einkaufs bei der Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten