Projektmanager/in medizintechnische Produkte in Schwerin

Zum nächstmöglichen Termin suchen wir

PROJEKTMANAGER/IN MEDIZINTECHNISCHE PRODUKTE 

• Sie sind verantwortliche/r Projektmanager/in im Bereich Entwicklung medizintechnischer Produkte.
• Sie schließen Projekte unter Einhaltung der vorgegebenen Ressourcen ab; Sie sind ein Organisationstalent und daher in der Lage, alle Schritte des Entwicklungsprozesses aufzulisten, zu strukturieren, 

  zu budgetieren, transparent zu kommunizieren, bei Bedarf zu erklären und mit den jeweiligen Teammitgliedern und externen Partnern auszuführen. 
• Im Rahmen jeder Projektimplementierung stellen Sie sicher, dass die dazu gehörende technische Produktdokumentation gemäß den aktuellen Qualitätsmanagementstandards 

  EN ISO 13485:2016, FDA 820CFR21, MDR, MDSAP USA/Kanada/Japan/Australien für den medizinischen Bereich von den jeweilig zuständigen Projektmitgliedern transparent und vollständig erstellt wird. 
• Desweiteren unterstützen Sie tatkräftig die Abteilung "International Regulatory Affairs" bei der Er-/Zusammenstellung der für die internationalen Zulassungen nötigen Dokumentation und beaufsichtigen die 

  Prozesse zur Umsetzung der CE-Vorschriften. Darüber hinaus stellen Sie sicher, dass alle produktbezogenen Arbeitsabläufe und Dokumentationen den heutigen Quality-Management-Standards entsprechen. 
• Einsatzort: Schwerin in Mecklenburg-Vorpommern.